Introduction : Le rôle de l’acide tranexamique (Exacyl®) dans la prévention de l’hémorragie du post-partum (HPP) n’est pas bien connu. Les auteurs ont étudié si l’administration prophylactique d’acide tranexamique en plus de l’oxytocine administré en prophylactique permet de diminuer l’incidence de l’HPP après un accouchement par voie basse par rapport à l’utilisation de l’oxytocine seule.
Méthodes : TRAAP est un essai contrôlé randomisé, multicentrique, en double aveugle. Il a été conduit dans 15 maternités en France entre janvier 2015 et décembre 2016. Les femmes avec un accouchement voie basse et un fœtus unique né vivant à 35 SA ou plus ont été randomisées pour recevoir, en plus de l’oxytocine administré en prophylactique comme recommandé, 1g d’acide tranexamique ou un placebo par voie intraveineuse, juste après la naissance. Le critère d’évaluation principal était l’HPP définie par une perte sanguine ≥500mL mesurée à l’aide d’un sac collecteur.
Résultats : Parmi les 4079 femmes randomisées, 4033 d’entre elles étaient éligibles et 3891 ont accouché par voie basse : 1945 femmes dans le groupe acide tranexamique et 1946 femmes dans le groupe placebo. La fréquence de l’HPP était de 8,1% dans le groupe acide tranexamique et de 9,8% dans le groupe placebo (RR=0,83 [0,68-1,01]). Les femmes du groupe acide tranexamique avaient un taux significativement plus faible d’évaluation clinique d’HPP par les cliniciens que celles du groupe placebo (7,8% vs. 10,4%, RR=0,74 [0,61-0,91]) et aussi recevaient moins souvent des utérotoniques supplémentaires (7,2% vs. 9,7%, RR=0,75 [0,61-0,92]). Les autres critères de jugement secondaires n’étaient pas différents entre les deux groupes. La fréquence des vomissements ou nausées en salle de naissance était plus élevée dans le groupe acide tranexamique que dans le groupe placebo (7,0% vs. 3,2%, p<0,001). L’incidence des événements thromboemboliques dans les 3 mois suivant la naissance n’était pas différente entre les deux groupes (respectivement, 0,1% vs. 0,2%, R=0,25 [0,03-2,24]).
Conclusion : Parmi les femmes accouchant par voie basse, l’utilisation de l’acide tranexamique en plus de l’administration prophylactique d’oxytocine n’était pas significativement associée à une diminution de la fréquence des HPP par rapport au groupe placebo.
Lien : Pubmed PMID: 30134136
Référence : Sentilhes L, Winer N, Azria E, Sénat M-V, Le Ray C, Vardon D, et al. Tranexamic Acid for the Prevention of Blood Loss after Vaginal Delivery. N Engl J Med. 2018 23;379(8):731–42